Letzte Blogeinträge

27.01.2017

ICH-GCP (R2) durch EMA implementiert

Die European Medicines Agency, EMA, hat die revidierte Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis am 15. Dezember 2016 abschließend durch das CHMP adaptieren lassen. Die Leitlinie, die unter dem Titel "Guideline for good clinical practice E6(R2)" firmiert, soll am 14. Juni 2017 in Kraft treten.

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19.10.2016

Beschluss der Bundesärztekammer: Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter

Am 07. Oktober 2016 wurde im Deutschen Ärzteblatt ein Beschluss der Bundesärztekammer veröffentlicht, der die Inhalte und den Umfang eines Aufbaukurses für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten. 

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